不知不觉,匆匆而过,转眼已经是了。而在新年之季,哮喘领域也发生了很多变化。全球哮喘防治创议(GINA)指南、欧洲变态反应和临床免疫学学会(EAACI)《重度哮喘生物制剂推荐指南》、EAACI《重度过敏性哮喘生物制剂推荐指南》、EAACI《重度嗜酸性粒细胞性哮喘生物制剂推荐指南》、EAACI《重度哮喘生物制剂选择路径》指南……,当然还有中国《支气管哮喘防治指南》,诸多指南先后更新修订,为哮喘治疗领域的发展添砖加瓦。
近期又发生一件大事,国家药品监督管理局正式批复,如有临床需要,可以考虑在妊娠期与哺乳期使用奥马珠单抗。这次修订,对哮喘患者有什么实质性的意义呢?
主要内容妊娠与哮喘及彼此相互影响的临床结局:一方面,妊娠会加重患者哮喘的严重程度;另一方面,哮喘也会影响患者的妊娠结局。
妊娠患者对哮喘治疗药物有独特的需求,妊娠期哮喘治疗药物需要同时兼顾孕妇和胎儿的安全。
EAACI《重度哮喘生物制剂选择路径》指南推荐,奥马珠单抗的安全性良好,可在妊娠期使用。
奥马珠单抗是妊娠期哮喘管理的新希望:一方面,奥马珠单抗可以帮助妊娠患者控制哮喘急性发作,减少OCS使用;另一方面,奥马珠单抗对孕妇和胎儿的安全性良好,对孕妇与胎儿的风险较低,而且通过母乳喂养影响新生儿健康的风险也较低。
1.妊娠与哮喘的“恩怨情仇”哮喘与妊娠,两个看似完全不相关的事情,却有着数不清的“恩怨情仇”。一方面,妊娠会加重患者哮喘。孕妇为满足胎儿、胎盘和孕妇的代谢需求,并为分娩做准备,心血管系统会发生一系列如心排血量增加和心率加快等变化,往往会加重哮喘严重程度或增加哮喘急性发作[1,2]。另一方面,哮喘会影响患者的妊娠结局。未控制的妊娠期哮喘会导致孕妇发生子痫或妊高症,还可增加围产期病死率、早产率和低体重儿的发生率;此外,妊娠期哮喘急性发作还会导致孕妇心肺功能下降,增加胎儿宫内窘迫和新生儿窒息发生率,然而目前妊娠期哮喘的控制管理现状不容乐观[3-5]。
2.妊娠期哮喘也有“特殊需求”翻开最近刚刚更新中国哮喘指南,指南明确指出妊娠期哮喘与非妊娠期哮喘治疗原则相同,但是基于妊娠安全性考虑,药物选择要慎重[3]。
妊娠期妇女是一个特殊的群体,妊娠期哮喘的治疗需要兼顾孕妇和胎儿的安全。吸入糖皮质激素(ICS)是妊娠期哮喘的主要控制药物,既往资料显示,妊娠期间使用ICS不会增加先天畸形、死产和剖宫产的发生风险[6]。然而,支扩剂与全身性糖皮质激素会影响哮喘患者的妊娠结局。据相关研究报道,在哮喘患者妊娠期使用支扩剂能增加某些特定先天性缺陷的风险,如腹裂、先天性心脏病、食管闭锁、脐膨出和唇裂等;口服糖皮质激素(OCS)会增加早产、低体质量儿和唇腭裂儿的风险[7-9]。所以,妊娠期哮喘用药既要减少哮喘症状波动或急性发作给孕妇和胎儿带来的负面影响,意即要兼顾药物本身对孕妇和胎儿的安全性[3,10]。
3.奥马珠单抗是妊娠期哮喘管理的新希望3.1.奥马珠单抗可以满足孕妇和胎儿用药安全性的需求
用药安全一直是患者