规格：4mg
注册分类：化学药品4类
赛洛多辛是第三代治疗良性前列腺增生（BPH）的药物，可阻断分布于下尿路组织前列腺、尿道和膀胱三角区α1A-肾上腺素受体亚型介导的交感神经系统，缓和下尿路组织平滑肌紧张、抑制尿道内压升高，从而改善前列腺增生症引起的排尿障碍。
随着我国逐步进入老龄化社会，BPH的发病率将逐年升高，BPH导致的下尿路症状对患者生活质量产生严重影响。赛洛多辛治疗BPH／LUTS疗效明确，改善患者夜尿症状和睡眠质量，同时不良反应发生率低、心血管耐受性好。大量临床实验结果，以及多个国家、地区的长期临床应用均证实了赛洛多辛治疗BPH的有效性和安全性。赛洛多辛先后被日本、美国、欧洲和中国的BPH诊疗指南推荐用于中重度LUTS／BPH患者的治疗。
中国生物制药获批上市中国生物制药宣布，由集团联合开发的抗PD-1单克隆抗体药物「派安普利单抗注射液」（商品名：安尼可）正式获得国家药品监督管理局的上巿批准，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性（「r/r」）经典型霍奇金淋巴瘤（「cHL」）患者。
安尼可为采用免疫球蛋白G1（「IgG1」）亚型并进行结晶（「Fc」）段改造的新型PD-1单抗，其抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示具有独特的结合表位。这些特点使安尼可能够更有效持久地阻断PD-1/PD-L1结合，与已上市的PD-1产品形成差异化，可使安尼可能够更有效地增强免疫治疗的疗效，且减少免疫相关的不良反应，表现为临床数据上安全性的提升。
安尼可的在研项目覆盖肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等重大肿瘤疾病。除了本次获批的cHL治疗外，安尼可还在中国提交了两项新药上市申请及在美国提交了一项生物制品许可申请。
年8月4日
福安药业通过一致性评价规格：2ml：15mg，4ml：30mg
上市许可持有人：福安药业集团庆余堂制药有限公司
盐酸氨溴索注射液主要适用于慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗、手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。截至目前，该品种全国已有18家注射剂厂家通过仿制药一致性评价。
白云山通过一致性评价规格：0.25g
上市许可持有人：广州白云山明兴制药有限公司
盐酸乙胺丁醇片适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
明兴药业的盐酸乙胺丁醇片于年9月在国内正式上市，并于年11月8日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于年12月11日获得受理。目前中国境内上市的盐酸乙胺丁醇片的生产厂家还包括杭州民生药业、宜昌人福药业、广东华南药业、沈阳红旗制药等。根据米内网数据显示，年盐酸乙胺医院和城市零售药店的销售额分别为人民币7,万元和人民币万元。截至本公告日，明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币.02万元（未经审计）。年度明兴药业该药品的销售收入为人民币20万元，约占明兴药业年度的营业收入的0.%。
中关村通过一致性评价规格：50mg
药品生产企业：多多药业有限公司
该药品为治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。盐酸曲马多最早由JANSSENPHARMACEUTICALSINC公司开发，年3月首先在美国上市（NDA），商品名为ULTRAM；随后陆续在德国（）、荷兰（）、丹麦（）、英国（）、芬兰（）、比利时（）等欧盟诸国上市。迄今，尚未在中国上市。
多多药业上市的盐酸曲马多片（50mg），于年获得上市批准，药品批准文号为：黑卫药准字（）号。年和年黑龙江省药品监督管理局分别统一换发批准文号，现药品批准文号变更为：国药准字H。除多多药业外，国内盐酸曲马多片上市销售的企业有卫材(辽宁)制药、深圳海王药业、广西葛洪堂药业、广州柏赛罗药业、北京华素制药、石药集团欧意药业。
诺泰生物获批上市规格：10ml:20mg
注册分类：化学药品3类
上市许可持有人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
依替巴肽为血小板糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠脉综合征及经皮冠状动脉介入治疗。根据CDE
