耳鼻喉科前沿柳叶刀一项随机对照临

供稿单位:复旦大医院

供稿:刘向

审稿:余洪猛教授

鼻中隔偏曲矫正术是耳鼻喉科最常见的手术之一,但是其疗效不确定,且缺乏循证的指导文书。年7月发表于《柳叶刀》的文章是第一篇有关鼻中隔矫正术开放的多中心的随机对照临床试验研究,目的在评价鼻中隔矫正术对成人中隔偏曲所致鼻塞的效果。

试验在荷兰16医院及2医院进行。纳入的病人需大于18周岁的、主诉鼻塞并检查示鼻中隔偏曲、且有意愿行中隔矫正,病人随机按1:1分配至手术组或非手术组。

鼻中隔偏曲通常伴有代偿性的鼻甲肥大,鼻甲肥大可由黏膜肥厚或鼻甲骨质增生所致并且在中隔矫正术后肥大不能自行回复。鼻塞是中隔矫正术最重要的手术指征,但是需排除主诉为睡眠障碍、头痛或鼻窦引流不通畅的病人;并排除单纯鼻甲肥大不伴中隔偏曲、既往中隔矫正手术史、未控制的或对药物治疗不敏感的过敏性鼻炎的病人、排除鼻中隔穿孔、美容意愿的中隔矫正及唇腭裂患者。

手术组行单纯鼻中隔偏曲矫正术或联合单侧或双侧的鼻甲成形术,根据病人实际情况进行;非手术组根据病人的意愿行观察或药物治疗,通常为鼻喷激素。并且,所有病人均可运用任何治疗过程中需要的药物,如生理盐水冲洗、减充血剂和止痛药。入组的病人按性别、年龄(小于35岁或大于等于35岁)和偏曲严重程度(轻度、中度或重度)进行分层。鼻中隔偏曲的严重程度分成:轻度:阻塞小于总鼻道的1/2;中度:阻塞大于等于总鼻道的1/2;重度:偏曲至鼻腔外侧壁。如果在随访的24个月中,患者持续鼻塞难以忍受则被分类为跨组别组,行手术后仍继续观察随访。

在3个月、6个月、12个月及24个月时,进行主观和客观的评价。试验主要


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